Dla kogo przeznaczone jest badanie?
Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii u dzieci i młodych dorosłych z nowo rozpoznanym kostniakomięsakiem wysokiego ryzyka. Polega ono na dodaniu immunoterapii w postaci mifamurtydu (MEPACT) do standardowych procedur u pacjentów wysokiego ryzyka oraz porównaniu tej terapii z TKI (sorafenib) dodanym jako leczenie podtrzymujące do standardowego leczenia. Dodatkowe cale projektu stanowią rozwój diagnostyki molekularnej i bardziej spersonalizowanego podejścia do leczenia tej choroby.
Kryteria włączenia do programu obejmują:
- wiek pacjenta od 5 do 30 lat w momencie kwalifikacji,
- potwierdzenie rozpoznania kostniakomięsaka w badaniu histopatologicznym,
- udzielenie pisemnej i świadomej zgody na udział w badaniu (obejmującej leczenie badanymi preparatami).
Apel o rozpowszechnienie informacji wśród pacjentów
Organizatorzy badania zwracają się z prośbą do wszystkich specjalistów zajmujących się leczeniem pacjentów onkologicznych o przekazywanie informacji o projekcie pacjentom i ich opiekunom skupionym wokół ośrodków, aby każdy chory potencjalnie spełniający kryteria, miał szansę dowiedzieć się o innowacyjnej terapii i świadomie rozważyć swój udział w badaniu.
Skierowanie pacjenta w celu konsultacji służy jedynie ocenie kwalifikacji do badania klinicznego, a ostateczna decyzja o przystąpieniu do programu należy wyłącznie do pacjenta i jego rodziny. Lekarz prowadzący będzie na bieżąco informowany o przebiegu procesu kwalifikacji oraz ewentualnego leczenia.
Warto również przekazać pacjentom istotną informację organizacyjną: koszty dojazdu zarówno pacjenta, jak i jego opiekuna do ośrodka prowadzącego badanie, są w całości finansowane ze środków projektu DRAGONFLY. W razie potrzebny istnieje także możliwość wykonania niezbędnej do kwalifikacji biopsji w ośrodku badawczym IMiD.
Zapraszamy do zapoznania się z pełną wersją Listu informacyjnego o projekcie DRAGONFLY.