Opracowanie rekomendacji ma na celu przedstawienie wszystkich najważniejszych aspektów, które należy wziąć pod uwagę podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody od potencjalnego uczestnika badania klinicznego. Rekomendacje określają najważniejsze elementy, które powinny być częścią całego procesu uzyskiwania świadomej zgody, ale także wskazania dotyczące warunków postępowania w szczególnych przypadkach.

Mamy nadzieję, że zebrane w jednym dokumencie najważniejsze elementy procesu informowania o badaniu klinicznym i uzyskiwania świadomej zgody oraz treść załączników przyczynią się do standaryzacji i usystematyzowania przebiegu procesu wśród członków zespołu badawczego, udzielających informacji o badaniu i uzyskujących zgodę na udział w badaniu.

Dokumentacja dostępna jest również w zakładce „Materiały kierowane do Ośrodków prowadzących badania kliniczne”.

Pliki do pobrania

Źródło: abm.gov.pl