W dniu 21 czerwca 2023 r. firma Amgen ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) zatwierdziła uzupełniający wniosek licencyjny (Biologics License Application, BLA) dla preparatu BLINCYTO® (blinatumomab) w leczeniu dorosłych i dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorów komórek B (B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia, B-ALL) w pierwszej lub drugiej całkowitej remisji z dodatnią minimalną chorobą resztkową (minimal residual disease, MRD). Decyzja została oparta na dodatkowych danych z dwóch badań klinicznych fazy 3. Decyzja ta przekształca przyspieszone pozwolenie na stosowanie BLINCYTO w pełne zatwierdzenie i wzmacnia wskazania do stosowanie BLINCYTO jako standardu opieki nad pacjentami z dodatnią MRD po remisji.
Szanowni użytkownicy,
informujemy, że część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.
Zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce dla chorych.