29 sierpnia 2022 r. Komisja Europejska (CE) zatwierdziła Scemblix® (asciminib) w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (chronic myeloid leukemia, CML) w fazie przewlekłej z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+ CML-CP), leczonych wcześniej co najmniej dwoma inhibitorami kinazy tyrozynowej (tyrosine kinase inhibitors, TKI). Decyzja ta została wydana na podstawie wyników badania III fazy ASCEMBL. Odnotowano w nim prawie dwukrotnie wyższy odsetek większej odpowiedzi molekularnej (major molecular response, MMR) u pacjentów otrzymujących Scemblix w porównaniu z chorymi, którzy otrzymywali bosutynib (Bosulif®) (25,5% vs. 13,2%) przy ponad trzykrotnie niższym odsetku przerwania terapii z powodu działań niepożądanych (5,8% vs 21,1%) w 24. tygodniu leczenia. Wyniki te zostały następnie potwierdzone w 96. tygodniu obserwacji.
Szanowni użytkownicy,
informujemy, że część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.
Zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce dla chorych.